符合性声明_doc符合性声明格式，符合性声明模板

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　　1.声明符合医疗器械备案的相关要求；

　　2.声明该产品符合第一类医疗器械产品目录或相应体外诊断试剂分类子目录的相关内容；

　　3.声明该产品符合现行国家标准和行业标准，并提供标准清单；

　　4.申报提交的备案材料的真实性。

　　产品符合性声明相当于保修，一般与产品安全有关，保证产品符合某些国际标准，如ROHS、ASTM   F963、EN71等。产品符合性声明：本企业对申请出口商品临时注册证所列产品声明如下：

　　1.该企业提供的申请内容和检测报告、检测样本真实有效。

　　2.我们产品的原辅材料来自合格的供应商，符合进口国或地区的法律和技术标准的要求。

　　3.该企业出口的上述产品符合进口国或地区的法律和技术标准，符合检验检疫部门和客户的基本要求。

　　4.公司承诺将承担与该虚假信息相关的一切法律责任。信息：产品标准是为保证产品的适用性和产品必须满足的部分或全部要求而制定的标准。产品标准是产品生产、检验、验收、使用、维护和贸易谈判的技术基础。对保证和提高产品质量和生产使用的经济效益具有重要意义。产品标准的内容主要包括：

　　1.产品的适用范围。

　　2.产品品种、规格和结构形式。

　　3.产品的技术要求。如物理性能、化学性能、电磁性能、表面质量、使用特性、稳定性、质量等级等。

　　4.产品的测试方法。包括取样方法、试验材料、试验仪器设备、试验条件、试验步骤和试验结果评价等。

　　5.产品检验规则(验收规则)。包括检验项目、样品取样方法、检验结果评价、仲裁和复验方法等。

　　6.产品的标记、包装、储存和运输等。包括产品标志、包装材料、包装方法和技术要求、运输和储存要求等。参考资料：百度百科-产品标准

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